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您所在的位置:首頁>技術資料>無菌血管內導管導絲抗彎曲破壞試驗方法-按照yy 0450.1-2003標準

1原理
導絲的試驗部分反復承妥反向彎曲和伸直,然后檢查缺陷和損壞。
2儀器
2.1 試驗專用裝置由兩個剛性圓柱體組成,其直徑為導絲最大外徑的20倍,兩圓柱體之間有一為導絲最大外徑1至3倍的縫隙
3步驟
3.1頭端試驗
1.1選擇導絲頭端部外作為試驗段,試驗段包括離芯絲端部約5mm的芯絲部分.
3.1.2將導絲頭端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G. 2)的一個踐柱體上,并沿相反方向繞在第二個四桂體上《見圖G.1).
3.1.3將導絲從圓柱體上取下,使其伸直,重復彎曲與伸直步驟,共20個循環,檢查由彎曲過程產生的缺陷和損壞,另外檢在涂層導絲涂層的剝落痕跡.
3.2 中間段導絲試驗
選擇導絲上不包括尼或頭端的部分,進行G.3.1.2和G.3.1.3所述試驗步驟.
4 試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a)導絲的識別,
b) 試驗結束時觀察到的導絲頭端與剩余部分任何缺陷或損壞的描述;
c)涂層導絲是否有任何涂層剝落的痕跡。

 

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